每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

創(chuàng)新藥龍頭，正在引入一種全新的BD（商務(wù)拓展）模式。

8月25日晚間，百濟神州（688235.SH，股價250.51元，市值3858億元）發(fā)布公告稱，公司方面與Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（以下簡稱Royalty Pharma）簽訂了一份《特許權(quán)使用費購買協(xié)議》，Royalty Pharma將支付8.85億美元，購買收取單克隆抗體Imdelltra（Tarlatamab，中文通用名：塔拉妥單抗）在中國以外地區(qū)年度銷售凈收入中特許權(quán)使用費的大部分權(quán)利。

與大多數(shù)BD買賣藥物的知識產(chǎn)權(quán)、研發(fā)權(quán)或商業(yè)化權(quán)益不同，百濟神州本次賣出的是“特許權(quán)使用費”——此前，美國安進公司把塔拉妥單抗賣到中國以外的市場，需要以約定比例給百濟神州的瑞士子公司（以下簡稱“百濟神州瑞士”）一筆“提成”，即特許權(quán)使用費；如今，百濟神州將收這筆提成的大部分權(quán)利賣給Royalty Pharma，換得8.85億美元現(xiàn)金。

提前鎖定未來收益，百濟神州仍擁有藥物知識產(chǎn)權(quán)

公告顯示，Royalty Pharma是美股上市公司Royalty Pharma plc的子公司，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥特許權(quán)投資企業(yè)。2024年，公司總收入和其他收入為22.64億美元，凈利潤為8.59億美元。

根據(jù)2023年7月發(fā)表于《藥學進展》的《藥品特許權(quán)投資模式研究及其在中國的可行性分析》，Royalty Pharma專門運用藥品特許權(quán)使用費投資模式進行投資，是藥品特許權(quán)使用費投資的開創(chuàng)者。簡單來說，這種模式是一個接一個尋找有潛力、賺大錢的藥物，把錢投入到特定的藥品中，換取未來這一款藥物的銷售收入分成。

百濟神州與Royalty Pharma的合作也是如此。資料顯示，塔拉妥單抗并非百濟神州的原研藥物，而是由安進公司（Amgen）研發(fā)的CD3/DLL3雙特異性抗體藥物，可以同時結(jié)合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，激活T細胞以殺死表達DLL3蛋白的腫瘤細胞。

根據(jù)安進、百濟神州和百濟神州瑞士于2019年10月31日簽訂，并不時修訂的合作協(xié)議，安進公司向百濟神州瑞士支付特許權(quán)使用費，這項費用從Imdelltra產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的年度銷售凈收入中產(chǎn)生，是“分級計算的中個位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費”。

值得注意的是，百濟神州和Royalty Pharma的交易，只是收取特許權(quán)使用費的權(quán)利的轉(zhuǎn)讓，不涉及任何知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬的轉(zhuǎn)讓，其本質(zhì)是將未來的收費權(quán)利“變現(xiàn)”，鎖定部分確定性收益。

目前，百濟神州并未“全盤出售”收益權(quán)，若Imdelltra中國以外地區(qū)年度凈收入超過15億美元，其仍可分享超額部分的特許權(quán)使用費，百濟神州瑞士還保留了與安進簽署的合作協(xié)議中的其他經(jīng)濟利益。

另外，百濟神州瑞士還手握一項“靈活選項”——截至2026年8月25日，可自主決定是否出售額外特許權(quán)使用費權(quán)利，若行使該權(quán)利最高可再獲6500萬美元回款。

公司去年研發(fā)投入超140億元，今年調(diào)整研發(fā)策略

根據(jù)《藥品特許權(quán)投資模式研究及其在中國的可行性分析》，對于特許權(quán)投資的出資人，特許權(quán)具有風險低、回報穩(wěn)健的特點；對于Biotech（生物科技公司）來說，特許權(quán)投資可以提供大額融資，且不稀釋股權(quán)，能幫助企業(yè)盡快獲得對外授權(quán)產(chǎn)品的現(xiàn)金，提高資金使用效率，轉(zhuǎn)向推進更多早期項目。

目前，塔拉妥單抗已經(jīng)在美國獲得批準，用于治療接受鉑類化療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。今年7月，塔拉妥單抗在中國的上市申請已獲受理，此前該藥物已被納入優(yōu)先審評程序，擬用于既往接受過至少二線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治療。

不過，根據(jù)百濟神州官網(wǎng)，塔拉妥單抗還有多項臨床研究正在開展，公司還有多條管線處于關(guān)鍵研發(fā)階段。根據(jù)2024年年報，截至2024年12月31日，百濟神州的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為121.97億元，在Biotech公司里較為突出，但從2021年至2024年，公司的研發(fā)投入逐年增加，去年研發(fā)費用已經(jīng)突破140億元。

基于當時的經(jīng)營計劃，公司認為有足夠的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以滿足公司至少于未來12個月的預(yù)計運營需求。不過，公司也在去年年報中提示，現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物及未來潛在的短期投資，可能不足以使公司完成全部目前預(yù)期的適應(yīng)證的所有藥物及候選藥物的全球開發(fā)或商業(yè)化推出以及對額外項目的投資。

值得一提的是，在公司今年的一季度業(yè)績路演小組會中，百濟神州全球研發(fā)負責人汪來稱，公司正在調(diào)整研發(fā)策略。

他表示，公司以往的研發(fā)模式是逐一推進項目，但隨著研發(fā)實力的增強，未來公司將聚焦于特定的治療領(lǐng)域，如肺癌、婦科腫瘤、消化道腫瘤以及B細胞淋巴瘤等。在這些領(lǐng)域內(nèi)，公司計劃在同一時間段內(nèi)同時推進8到10個產(chǎn)品，并迅速將其推進至臨床概念驗證階段（POC）。在此過程中，公司將篩選出那些真正有望對整個治療領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響的藥物，并將其作為重點推進對象。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211322973159