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9月12日，藥捷安康-B（02617.HK）用最高超130%、單日上漲77.09%的漲幅，詮釋了當下港股創(chuàng)新藥板塊的瘋狂。截至當日收盤，藥捷安康總市值達到764億港元，排在港股創(chuàng)新藥板塊第12位。藥捷安康也是今年港股創(chuàng)新藥概念股中唯一的“十倍股”，6月23日掛牌上市以來，在不到3個月時間里股價漲幅達到1363.88%。

藥捷安康作為一家2014年成立的創(chuàng)新藥企，主要從事小分子創(chuàng)新藥研發(fā)，暫無產品獲批上市，過去三年累計虧損8.7億元。公司股價近期的上漲，起始于9月10日披露核心產品替恩戈替尼一項臨床試驗獲得臨床默示許可的公告，此后3個交易日，市值激增近480億港元。

藥捷安康董事長吳永謙，官網截圖

一款產品從二期臨床試驗到獲批上市，需要經歷多個關鍵節(jié)點，藥捷安康的“臨床故事”真有這么高的含金量嗎？

9月10日，藥捷安康發(fā)布公告稱，公司核心產品替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發(fā)或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，已于2025年9月10日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

從9月10日開盤到9月12日收盤，藥捷安康-B股價漲幅達172.86%，市值上漲約480億港元，盤中總市值一度觸及千億港元。目前，港股創(chuàng)新藥板塊共有9家總市值超過1000億港元的公司，它們的共同點是有多個產品上市、具備自主造血能力，而且有多個全球首創(chuàng)或者同類最佳的在研藥物。

“臨床默示許可”是國家藥品監(jiān)督管理局針對藥物臨床試驗申請（IND）設立的一種高效審批機制。獲得該許可，意味著經過60個公示日后，藥捷安康可以按照提交的方案啟動II期臨床試驗。

市場反應如此強烈，這項臨床進展真有這么高的含金量嗎？要討論這個問題，主要取決于藥物的臨床價值。

官網截圖

《每日經濟新聞》記者了解到，替恩戈替尼是藥捷安康最具價值的核心資產，是一種多靶點激酶抑制劑（MTK），靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大通路，已在中美兩地開展了多項針對膽管癌、前列腺癌、乳腺癌等實體瘤的臨床試驗。

目前，替恩戈替尼還沒有對外披露臨床數(shù)據(jù)，只有公司官方微信公眾號文章中提到過，臨床前試驗結果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對內分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協(xié)同作用。

替恩戈替尼最受關注的，是在膽管癌方面解決FGFR（成纖維生長因子受體）領域耐藥的研究。今年6月，替恩戈替尼針對FGFR抑制劑耐藥的膽管癌轉化醫(yī)學結果在《腫瘤學年鑒》（影響因子56.7）上發(fā)表，首次披露了替恩戈替尼與FGFR2激酶結構域的共晶結構。

斯坦福大學癌癥中心胃腸道腫瘤主任、該研究的首席研究員兼論文通訊作者Lipika Goyal博士表示：“這項研究通過循環(huán)腫瘤DNA、活檢、快速尸檢、藥代動力學以及體外和體內數(shù)據(jù)，對FGFR抑制劑的獲得性耐藥進行了全面分析。它代表了關于獲得性FGFR耐藥的最大規(guī)模原發(fā)性患者數(shù)據(jù)集合，分析了近500份臨床樣本?！?/span>

不過，膽管癌屬于小適應證。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球膽管癌藥物市場規(guī)模預計于2026年增長至31億美元，并進一步增長至2030年的54億美元。

有行業(yè)人士對《每日經濟新聞》記者表示，目前全球沒有與替恩戈替尼機制完全一樣的在研產品。從適應證來看，分別有不同的競品。比如，膽管癌領域有比較多的FGFR抑制劑已經獲批上市；肝細胞癌、腎細胞癌方面，抗血管生成多靶點抑制劑有索拉非尼和侖伐替尼；乳腺癌方面也有比較多其他機制的競品，其中包括CDK4/6這樣的一線治療標準方案。

一位業(yè)內人士表示，小分子藥物替恩戈替尼在機制上的確有創(chuàng)新，但目前藥捷安康股價的漲幅“太夸張了”。此外，相對來說，全球藥王基本都是大分子藥物，大分子藥物的潛力比小分子藥物大。

值得一提的是，藥捷安康-B此次股價上漲，也與其被納入港股通標的有直接關系。9月8日，港股通標的名單調整正式生效，新納入映恩生物-B、藥捷安康-B、碧桂園、正力新能等20只股票，剔除西銳、宜搜科技、知行科技、美中嘉和等20只股票。其中，藥捷安康-B和映恩生物-B兩只次新股均出現(xiàn)股價大漲。

港股上市公司被納入港股通后，內地投資者可直接參與投資，有助于提升股票的市場活躍度。

公司股票在被納入港股通標的后股價大漲不是個案。比如，COSMOPOL INT'L于2023年11月9日被納入港股通標的，當日股價大漲76.68%；今年5月，山東墨龍由于H股股票被重新納入港股通標的以及A股股票“摘帽”等原因，股價4個交易日最大漲幅超450%。

上述業(yè)內人士表示，今年港股創(chuàng)新藥行情火爆，藥捷安康上市時間短、市場流通盤小，再疊加9月10日披露的臨床進展，就成了股價上漲的利好。

據(jù)招股書，藥捷安康創(chuàng)始人吳永謙持股比例達32.98%，疊加其他機構持股，市場流通盤有限?？偣杀?.97億股中，只有1528.10萬股可供二級市場交易。以9月12日的交易數(shù)據(jù)來看，藥捷安康股價振幅達到131.09%，但換手率只有4.74%，也與流通盤不大有關。

實際上，與大部分創(chuàng)新藥公司相比，藥捷安康的上市之路要坎坷得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月，藥捷安康曾三闖港交所。從在研項目來看，公司有六款臨床階段候選產品及一款臨床前階段候選產品的管線。

對于近期市場行情，公司如何解讀？9月14日，藥捷安康相關人士表示，暫時不方便接受采訪。

記者|金喆

編輯|陳柯名 董興生 向江林

校對|張益銘

封面圖片來源：視覺中國

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